Keraflex®(ケラフレックス)、CXL®(クロスリンキング)は画期的な円錐角膜治療法です
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最先端の円錐角膜治療法、Keraflex®(ケラフレックス)についてご紹介します

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Keraflex®(ケラフレックス) とは

高周波照射で角膜形状を整える

らない円錐角膜最新治療


 円錐角膜の最先端治療Keraflex®(ケラフレックス)を開始いたします。
 この最新治療法であれば、角膜移植しか方法がないと診断されている強度の円錐角膜状態でも、角膜形状を正常化させて裸眼視力の改善が期待できます。

 円錐角膜にお悩みの方はご相談下さい。


 Keraflex®は、低いエネルギー(直接容量的に連結Keraflex®アプリケーターによる角膜表面の上の高周波(無線周波数、915MHz)エネルギー)を照射します。アプリケーターの円形の電極は、予測された通り、そして、均一に、コラーゲンを熱して、環状パターンで、エネルギーを表面的な角膜ストロマ(表面の下の250ミクロン)に照射します。このヒーティングパターンは、用量[濃度]依存性の円形の横断面で、ドーナツ型縮み地帯をつくります。角膜の湾曲に安全で、予想できて、一時的な修正において結果を平らにし、それによって、光が網膜の上へ影響を与える焦点修正している0.5から0.6D。 この平らになることは角膜の湾曲に安全で、予想できて、一時的な修正に終わります。そして、それによって、光が網膜の上へ影響を与える焦点修正します。


 Vedera KXSは、角膜を再構築するためのマイクロ波ベースのシステムです。照射されるエネルギーとマイクロ波エミッタの身体的な寸法によって、様々な局面と位置の組織障害は、組織照射によって発生することができます。Vedera KXSは、リングの循環起動を使っている円周の縮みを実行します。角膜湾曲の縮みと変化の量は、全体の実用エネルギーと比例しています。 Vedera KXSは、CEマークを以下の意図された使用で受けました。




装置説明

  Vedera KXSは、人間の角膜の上に予め定められたパターンでエネルギー照射します。照射エネルギーとアンテナの身体的な寸法に従い、様々な局面と位置の組織破裂が発生します。角膜組織の範囲内のこれらの破裂の深さは、処置の前に活発に角膜の表面を冷やすことによってコントロールされます。ヒーティングの結果、機械的な圧力で間質組織中のコラーゲン繊維の再編成が終了します。そして、角膜の平らになっている中心を引き起こします。このように、角膜を平らにします。

 

  

       当院治療患者  術前・術後データ

 

 


 

 

 

Vedera KXS

  Vedera KXS(図1)は、発電機コンソールと関節動作式アームから構成されます。Vedera KXS Consoleは、システム規制、トリートメントエネルギー発生器、電力供給、冷却剤系、掃除機システム、内蔵プリンターと液晶ディスプレイを収納します。それもArticulating Armを含みます。そして、それはコンソールの拡張です。Articulating Armは、操作のフィールドの近くに低損失、エネルギーの高い信頼性移動と冷却剤を場所に提供します。それも目リングとターゲティングブレーキ掃除機のライン(DC力と信号)を含みます、そして、処置がエネルギーと冷却剤コネクタです。



アイ ターゲッティング ステージ(Eye Targeting Stage)

 アイ ターゲッティング ステージ(Eye Targeting Stage)には、2つの機能1があります。

1)処置の前と間の目を固定します、そして、見たところではターゲティングステージとアプリケーターのための堅い機械式インターフェースを提供します。

2)光学レチクル(接眼レンズの十字線)が適当な、そして、ステージ位置をロックする前にあるとき、トリートメントセンターを接眼レンズに合わせる目と比較してアプリケーターのx-y位置の調整は大きな位置を占めます(瞳孔中心部または頂点)。


トリートメントアプリケーター(Treatment Applicator)

 トリートメントアプリケーター(Treatment Applicator)はエネルギーと冷却剤を届けて、目(ターゲティングステージと共に)のための機械式測位システムの一部で、トリートメントのジオメトリーを決定します。その主要な機能は、突然のエネルギーを角膜に届けることです。トリートメントアプリケーターは角膜(冷却を提供する角膜表面より上の冷却剤分散のパイプ)にエネルギーのデリバリーのために電極を含みます、そして、フィードバックは角膜組織の処置のために電極を置くモーターを制御しました。組織暖房のz位置(深さ)をコントロールして、角膜の表面を冷やすために、液体蒸発性冷却剤(R-134a)の制御された量は、トリートメントの前に角膜にすぐ届けられます。トリートメントアプリケーターも、ターゲティングステージと比較して制御されてロックされた位置を引き受けることによって、トリートメントの間、目の機械機械的な制御に寄与します。


 モーターが目の上へそれを進めるところから、トリートメントアプリケーターは眼科医によって持たれて、目標ステージに入れられます。バイオ絶縁体(BioInsulator)は電極を囲んで、無菌の誘電インターフェースを患者の目に提供します。このアプリケーターカバーは使い捨てです。


 (図5)は、トリートメントアプリケーターの下側を表します。外の電極は銀のリングです、そして、内部の電極は薄手の、内部の黄色の指輪です。患者の角膜を通して、エネルギーは電極の間で旅行します。電極間のギャップがデザインの一部としてあることに注意すべきです。


 10-100msのヒーティングパルス継続によるトリートメントアプリケーター、典型的アプリケートが915MHzの周波数の10-200Wの力であるかもしれません。冷却パルスは、ヒーティングパルスの前に典型的に適用されます。更なるパルスは、それからサイクルの間、提供されます。目的は目の十分な表面の冷却を供給することになっています。そして、角膜の表面の下でちょうどコラーゲンを縮小するためにヒーティングパルスでバランスが保たれます。システムには、冷却液流と圧力(力の量)を感知して、良いアイコンタクトを保証するセンサーを含むいくつかの安全特徴があります。


 ロッキングメカニズムは、ターゲティングステージに明らかにアプリケーターをロックします。アプリケーターがターゲティングステージに挿入されるとき、ロッキングメカニズムは自動的に係合します。
 アプリケーターは、角膜の方へ処置についての情報を動かすために、メカニズムを備えています。アプリケーターがターゲティングステージにロックされます、そして、フットスイッチが入っている場合だけ、メカニズムは使用可能にされます。アプリケーターは、アプリケーターの側で同時に2つの黒いタブを落ち込ませることによって、目標ステージから取り外されることができます。



バイオ絶縁体(BioInsulator)

 無菌の、使い捨てのバイオ絶縁体(BioInsulator)(図6)が目をアプリケーター電極から分離するために処置ごとに提供されるバイオ絶縁体 A(患者の間でクロス汚染の危険性を除く)。バイオ絶縁体は、トリートメントアプリケーターの上に合います。それは、トリートメントの前にトリートメントアプリケーターに適用されます。

 バイオ絶縁体は見たところでは直接の電気接触を防ぎます。そして、エネルギーの容量性組み合わせを考慮に入れます。そのうえ、膜は冷却剤が目に接触するのを防ぐために、保護バリアを形成します。バイオ絶縁体は使い捨てです、そして、リングはエネルギーが伝導されたカバーの上で観察されることができます。



光学レチクル(接眼レンズの十字線)(Reticle)

 透明な、プラスチック光学レチクル(接眼レンズの十字線)(図8)は、目とターゲティングステージを一列に並べるのに用いられます。光学レチクルは、角膜表面に置かれるマークに合わせられる十字線を含みます。これは、角膜の頂点の上に、処置アプリケーターの正確な中心化を考慮に入れます。


除外基準

以下の基準のどれでも満たしているすべての患者は、処置から除外されます。


1.円錐角膜重症度等級づけ施策に関して通常分類される目。
2.直径の400ミクロン角膜厚さ計治療。
3.治療される目の前の目の状態(屈折エラー以外の)
たとえば、それは将来の複雑化を見る目を傾向を与えるかもしれません。
 a.角膜病歴(例えば単純疱疹、帯状疱疹角膜炎、再発する浸食症候群、角膜溶融、角膜ジストロフィー、その他)

 b.臨床的に重要な角膜傷跡を残している流行の円錐角膜に関連がないか、医者の意見で、トリートメントのじゃまをしないトリートメントゾーン。
4.化学的障害歴または治療目の上皮の治癒遅延。
5.自己免疫病と診断されて、影響を及ぼすと思われる全身性結合組織疾患またはアトピー性症候群(真性糖尿病)または感染性全身性薬物は、治癒を阻害します。
6.妊娠しているか、授乳している女性


処置準備

1.局所用の麻酔薬は、医者の通常のルーチンにつき塗られなければなりません。
2.円錐角膜手順は、一般に角膜の幾何学的なセンターに集中していなければなりません。医者は、細隙灯で、または、操作の顕微鏡の下で角膜の幾何学的なセンターをマークしなければなりません。
3.オペレーターは、名前、忍耐強いID、性、生年月日と手順日付を含む主題の人口統計学の情報で、システムをプログラムしなければなりません。
4.主題の明らかな屈折と角膜測定読本はチェックされなければなりません、そして、処置計画が確認されます。


処置

1.セットアップ段階の間、システムは内部の安全チェックを実行します。
2.患者が寄りかかっている位置にいる間、目は医者の標準的な手順によって処置の準備ができています。医者の選んだ方のワイヤー検鏡カバーは、置かれます。
3.医者は、明らかな屈折球面等価物に基づく望ましい未遂の訂正のために、システムをプログラムします。
4.医者は見た目に扱われるターゲティングステージを置いて、真空出力が適所にターゲティングステージを占拠するのを可能にします。
5.医者は、光学レチクル(接眼レンズの十字線)を彼らが角膜頂点に対する支持において角膜の上に手で置くターゲティングステージに挿入します。ターゲティングステージは適所にロックされなければなりません、そして、ターゲットが取り出されます。
6.医者は、アプリケーターをターゲティングステージに挿入します。一度、連動音が聞こえます。
7.医者は、フットスイッチを入れます。
8.アプリケーションが完全だったあと、ターゲティングステージへのバキュームは自動的に使用不能です。そして、目からターゲティングステージとアプリケーターの分離で終了します。
9.医者は、それから目からターゲティングステージを取り除かなければなりません。
10.クロスリンキングに備えて9mmの直径全体で上皮を取り出してください。
11.医者の標準的な治療計画につきクロスリンキングを続行してください。

 セカンドアイは、医者の裁量で扱われるかもしれません。再処置は、1ヵ月の試験の後、実行されるかもしれません。コンタクトレンズ使用は、処置の後、3ヵ月の間再開されてはいけません。
円錐角膜のためのケア治療的な処置の他の標準は、Keraflex®処置に加えて利用されるかもしれません。


Keraflex®(ケラッフレックス)治療CGアニメ


Vedera社製 KXS(図1)


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アイターゲッティングステージ(図2)


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マイクロ波を照射(図3)


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トリートメントアプリケーター(Treatment Applicator)(図4)


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トリートメントアプリケーターの下側(図5)


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バイオ絶縁体(BioInsulator)(図6)


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アプリケーターツールカバー(図7)


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光学レチクル(接眼レンズの十字線)(図8)


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ターゲティングステージに目の上に置かれる光学レチクル(接眼レンズの十字線)(図9)


Keraflex®、CXL®=は三井メディカルクリニックの登録商標です
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